logo

תרופה ראשונה: ה-FDA אישר את רמדסיביר לטיפול בחולי קורונה

79

מנהל התרופות והמזון האמריקני אישר לשימוש רשמי את התרופה רמדסיביר של חברת "גיליאד", עבור חולי קורונה הזקוקים לאשפוז. התרופה, שבאמצעותה טופל גם טראמפ בעת שחלה, היא כעת הטיפול הראשון והיחידי לנגיף שאושר במלואו במדינה. עד סוף השנה תייצר החברה 2 מיליון מנות

סוכנויות הידיעות22/10/2020 - 23:51
בווידאו: אובמה בעצרת של בייידן בפנסליבניהצילום: רויטרס

מנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) אישר היום (חמישי) את התרופה רמדסיביר של חברת התרופות "גיליאד", לטיפול בחולים בנגיף הקורונה. התרופה נחשבת לטיפול הראשון נגד הנגיף שאושר במלואו בארצות הברית, והחברה צפויה לייצר עד סוף השנה כשתי מיליון מנות.

מחברת "גיליאד" נמסר כי התרופה תשמש חולי קורונה הזקוקים לאשפוז. רמדסיביר הייתה אחת מהתרופות שניתנו לנשיא ארצות הברית, דונלד טראמפ, שחלה בנגיף בתחילת החודש ופונה לבית חולים לצורך השגחה בעקבות החמרה במצבו.

התרופה רמדסיביר של חברת גיליאד לטיפול בנגיף הקורונה בבית חולים בהונגריה. 15 באוקטובר 2020
אושרה לשימוש בארה"ב. אמפולה של רמדסיביר צילום: AP

התרופה נחשבת לטיפול הראשון נגד קורונה שאושר במלואו בארצות הברית. הנגיף הדביק עד כה כ-41 מיליון בני אדם ברחבי העולם, והביא למותם של יותר ממיליון, כך לפי נתוני אוניברסיטת ג'ונס הופקינס.

בחודש מאי אישר המנהל את השימוש בתרופה למקרה חירום, מה שאיפשר לבתי חולים ולרופאים להשתמש ברמדסיביר על חולים מאושפזים, למרות שטרם אושרה רשמית. התרופה, שניתנת בזריקה דרך הווריד, סייעה לקצר את זמן ההחלמה של חלק מחולי הקורונה.

מטה חברת גיליאד בקליפורניה, ארצות הברית, 29 באפריל 2020
צפויה להנפיק מיליוני מנות בשנת 2021. משרדי חברת "גיליאד" בקליפורניה צילום: רויטרס

"מאז תחילת מגיפת הקורונה, 'גיליאד' פעלה ללא הפסקה בכדי לסייע במציאת פתרונות למשבר הבריאות העולמי הזה", אמר מנכ"ל החברה, דניאל אודיי. "מדהים להיות במקום הזה, בו טיפול שמאושר על ידי ה-FDA זמין לכולם פחות משנה מאז דיווחי הקורונה המוקדמים ביותר".

נשיא ארה"ב, דונלד טראמפ בכנס ראשון בבית הלבן  מאז שחלה בקורונה 10 באוקטובר 2020
טופל באמצעות רמדסיביר כשחלה בקורונה. טראמפ צילום: רויטרס

באוגוסט הודיעה החברה שהיא מתכננת לייצר יותר משתי מיליון מנות של התרופה עד סוף השנה, וכי היא צפויה להנפיק "כמה מיליוני מנות נוספות" בשנת 2021. עוד נמסר מ"גיליאד", כי החברה הגדילה את היצע מכירת התרופה פי 50 מאז ינואר. רשת הייצור שלה כוללת כיום יותר מ-40 חברות באמריקה הצפונית, אירופה ואסיה.

עוד באותו נושא: