בטיפול בסרטן ריאה מסוג תאים קטנים, גם הצלחה ראשונית עלולה להיות שברירית. המחלה עשויה להגיב לטיפול, להצטמצם ולהיראות בשליטה, ואז לשוב ולהתקדם במהירות. כעת, מחקר בינלאומי גדול מציג בשורה משמעותית: הוספת תרופה שמכוונת את תאי מערכת החיסון אל הגידול, עוד לפני שהמחלה חוזרת להתקדם, שיפרה באופן ניכר את ההישרדות.
במחקר DeLLphi-305 נמצא כי שילוב טרלטמאב, המשווקת בשם Imdelltra, עם דורבלומאב, המוכרת בשם Imfinzi, הפחית ב־58% את הסיכון לתמותה במהלך המעקב בהשוואה לדורבלומאב בלבד. חציון ההישרדות הגיע ל־21.1 חודשים לעומת 12.7 חודשים: פער של 8.4 חודשים במחלה שקשה במיוחד להשיג בה שליטה ממושכת. התוצאות הוצגו ב־24 באוקטובר בכנס האיגוד האירופי לאונקולוגיה רפואית, ESMO, במדריד, ופורסמו במקביל בכתב העת New England Journal of Medicine.
"מדובר בהתמודדות עם מחלה אגרסיבית, שבה גם אחרי תגובה טובה לטיפול הראשוני, המחלה עלולה להתקדם במהירות", אומרת לוואלה בריאות ד"ר מיה גוטפריד, מנהלת המכון האונקולוגי במרכז הרפואי מאיר מקבוצת כללית. "במשך שנים, היכולת שלנו לשפר את ההישרדות הייתה מוגבלת, ולכן התוצאות האלה מעוררות התרגשות רבה".
להקדים את הטיפול, לפני שהמחלה מתקדמת
המחקר בחן טיפול בשלב המכונה "אחזקה": התקופה שאחרי סיום הטיפול הראשוני, כשהמטרה היא לשמר את השליטה במחלה. השתתפו בו 563 חולים בסרטן ריאה מסוג תאים קטנים בשלב המפושט, שמחלתם לא התקדמה לאחר כימותרפיה ואימונותרפיה. הם חולקו באקראי לקבלת השילוב החדש או דורבלומאב בלבד. המחקר היה פתוח, כלומר המטופלים והצוותים ידעו איזה טיפול ניתן.
"הבשורה היא גם בעיתוי", מסבירה גוטפריד. "הוספת הטיפול בשלב האחזקה, עוד לפני שהמחלה חוזרת להתקדם, מאפשרת לרתום את מערכת החיסון למאבק בגידול מוקדם יותר במהלך הטיפול".
ההבדל ניכר גם בשיעור החולים שנותרו בחיים כעבור שנה: כ־79% בקבוצת השילוב, לעומת כ־53% בקבוצת הביקורת. גם הזמן ללא התקדמות המחלה התארך: החציון הגיע ל־7.4 חודשים, לעומת 1.9 חודשים.
"אנחנו רואים במחקר פער של יותר משמונה חודשים בחציון ההישרדות והפחתה של 58% בסיכון לתמותה", אומרת גוטפריד. "זה הישג משמעותי ובשורה גדולה במיוחד למתמודדים עם המחלה הזו".
חשוב להבין את המספרים: הפחתה של 58% היא הפחתה יחסית במדד הסיכון לתמותה לאורך המעקב, ולא שיעור החולים שנרפאו. גם חציון ההישרדות אינו תחזית אישית: הוא אומדן לנקודת הזמן שבה מחצית מהמטופלים עדיין בחיים. במחקר הזה הספירה החלה בשלב האחזקה, אחרי הטיפול הראשוני, ולא ביום האבחון.
תרופה שמקרבת את מערכת החיסון לגידול
טרלטמאב פועלת כמעין גשר: צד אחד שלה נקשר לחלבון DLL3 על תאי הגידול, והצד האחר נקשר לחלבון CD3 על תאי T, מתאי הלחימה של מערכת החיסון. הקירוב ביניהם מאפשר לתאי החיסון לזהות ולתקוף את התאים הסרטניים. התרופה ניתנת בעירוי.
החידוש במחקר הוא השימוש בה לצד דורבלומאב בשלב שבו המחלה עדיין בשליטה. במקום להמתין להתקדמות נוספת, החוקרים בדקו אם ניתן להעמיק ולהאריך את התועלת שכבר הושגה.
לצד ההישג: טיפול שמחייב השגחה
ההתרגשות מלווה גם בצורך בניטור רפואי. לפי נתוני אמג'ן, תופעות לוואי הקשורות לטיפול בדרגה 3 ומעלה הופיעו אצל 20.9% ממקבלי השילוב, לעומת 10.8% בקבוצת הביקורת.
כמחצית ממקבלי השילוב חוו תסמונת שחרור ציטוקינים, תגובה של מערכת החיסון שעלולה לכלול חום וירידה בלחץ הדם. כמעט כל המקרים במחקר היו קלים או בינוניים, אך התרופה נושאת גם אזהרות מפני תגובות חמורות ורעילות עצבית, ולכן מחייבת השגחה בהתאם לפרוטוקול הטיפול.
לחולים שהגיעו לשלב האחזקה ללא התקדמות, ואינן מלמדות שהשילוב מתאים לכל חולה בסרטן ריאה. המחקר מומן בידי אמג'ן, בסיוע אסטרהזניקה. הפרסום גם אינו כשלעצמו אישור לשימוש בשילוב או למימונו בישראל; זמינותו בהתוויה הזאת דורשת בירור נפרד.
"התוצאות הללו מצביעות על אפשרות לשינוי משמעותי בטיפול ומעניקות תקווה לחולים ולמשפחותיהם", מסכמת גוטפריד.