logo

ארה"ב: משכך לכאבי פרקים לא אושר לשיווק

5

פרקסיג', משכך הכאבים החדש של נוברטיס, הורד מהמדפים באוסטרליה על רקע חששות מתופעות לוואי הפוגעות בכבד

רויטרס27/09/2007 - 17:35
אילוסטרציה
אילוסטרציהצילום: ShutterStock

מנהל המזון והתרופות האמריקאי לא אישר לשיווק את משכך הכאבים החדש של נוברטיס, Prexige, לאחר שבאוסטרליה הורדה התרופה מהמדפים על רקע חששות מתופעות לוואי הפוגעות בכבד.

נוברטיס מסרה כי תמשיך במגעים עם המנהל, וכי היא "מאמינה שפרקסיז' היא אפשרות טיפול בעלת ערך למטופלים מתאימים הסובלים מדלקות פרקים". נוברטיס קידמה בעבר את התרופה כתרופת להיט עתידית, ותלתה בה תקוות למכירות שנתיות של מיליארד דולר.

הרגולטורים באוסטרליה קיבלו 8 דיווחים על תופעות לוואי חמורות הקשורות בכבד, ועשויות להיות קשורות לפרקסיז'. לתרופה היו מכירות של 52 מיליון דולר במחצית הראשונה של השנה. היא מאושרת לשיווק בכ-50 מדינות, ומושקת כעת באירופה, תחת אזהרה: אין לרשום את התרופה למטופלים להם מחלות כבד, או סכנה למחלות כבד.